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Xi'an Libang Pharmaceutical Co., Ltd.
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products details

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Pulver CAS-6284-40-8 N-Methyl-Glucamine USPs Meglumine Gadoterate

Pulver CAS-6284-40-8 N-Methyl-Glucamine USPs Meglumine Gadoterate

Brand Name: LIBANG
MOQ: 25kg
Payment Terms: T/T, L/C
Supply Ability: 50000 Kilogramm pro Jahr
Detail Information
Herkunftsort:
China
Zertifizierung:
Chinese GMP
Dossier:
DMF verfügbar
Losumfang:
500kg
HS-Code:
2924,2990 99
Qualitäts-Spezifikation:
USP, EP, CP
Lieferung:
Aufforderung
Ursprung:
China
Verpackung Informationen:
25kg in einer Fasertrommel
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
50000 Kilogramm pro Jahr
Hervorheben:

Pulver USPs Meglumine Gadoterate

,

Pulver CAS-6284-40-8 Meglumine Gadoterate

,

CAS-6284-40-8 N-Methyl-Glucamine

Product Description

Meglumine N-Methyl--glucamine CAS-6284-40-8

ALLGEMEINE EIGENSCHAFTEN

Beschreibung

Weiß oder fast weißes, kristallenes Pulver (CP); Weiß schwach zu den gelblich weißen, geruchlosen Kristallen oder zum Pulver (USP).

Löslichkeit

Frei Lösliches im Wasser; kaum Lösliches im Alkohol, praktisch unlöslich im Chloroform (CP); Frei Lösliches im Wasser; kaum Lösliches im Alkohol (USP).

Die Probeproduktion wurde ab Juni 2002 und im Januar 2003 begonnen, ist die Versuchsproduktion entwickelt worden und schließlich im September 2003, ist die wirtschaftlich lohnende Produktion begonnen worden.

Während R&D-Stadiums wurden alle kritischen Parameter angefochten und Kriterien einer Annahme wurden für jeden herein prozesskontrollierten Test definiert.

Validiertes prozesskontrolliertes ist in der BESCHWICHTIGUNGSMITTEL- und Reihenaufzeichnung beschrieben worden. Betreiber sind ausgebildet worden, um qualifiziertes Produkt gemäß des BESCHWICHTIGUNGSMITTELS herzustellen.

Es gibt keine kritischen Änderungen im Herstellungsverfahren.

Die Qualitätsspezifikation gemäß USPs wird als angezeigt zu folgen:

Spezifische Rotation -15.7°~-17.3°
Verlust auf Trockner ≤1.0%
Rückstand auf Zündung ≤0.1%
Schwermetalle ≤0.002%
Fehlen der Verringerung von Substanzen Die Farbe der Lösung ändert nicht
*Residual Lösungsmittel Ethanol≤0.5%
Probe Es enthält 99.0%-100.5% von C7 H17 NICHT5, berechnet auf getrockneter Basis.

Pulver CAS-6284-40-8 N-Methyl-Glucamine USPs Meglumine Gadoterate 0