N-Methyld Glucamine weißes kristallines Pulver Gadoterate Meglumine CPs
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| Min Bestellmenge : | 25kg | Preis : | to be negotiated |
|---|---|---|---|
| Verpackung Informationen : | 25kg in einer Fasertrommel | Lieferzeit : | propmt nach der Zahlung erfolgt |
| Zahlungsbedingungen : | T/T, L/C | Versorgungsmaterial-Fähigkeit : | 50000 Kilogramm pro Jahr |
| Herkunftsort: | China | Markenname: | LIBANG |
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| Zertifizierung: | Chinese GMP | Modellnummer: | USP |
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Detailinformationen |
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| Dossier: | DMF verfügbar | Losumfang: | 500kg |
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| HS-Code: | 2924,2990 99 | Qualitäts-Spezifikation: | USP, EP, CP |
| Kapazität: | 5mt Monats | CERTI: | China GMP |
| Markieren: | GMP API Meglumine,API Meglumine USP EP-CP,Solubilizers N-Methyl-Glucamine API |
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Produkt-Beschreibung
Meglumine USP EP CAS-6284-40-8
ALLGEMEINE EIGENSCHAFTEN
Beschreibung
Weiß oder fast weißes, kristallenes Pulver (CP); Weiß schwach zu den gelblich weißen, geruchlosen Kristallen oder zum Pulver (USP).
Löslichkeit
Frei Lösliches im Wasser; kaum Lösliches im Alkohol, praktisch unlöslich im Chloroform (CP); Frei Lösliches im Wasser; kaum Lösliches im Alkohol (USP).
Die Probeproduktion wurde ab Juni 2002 und im Januar 2003 begonnen, ist die Versuchsproduktion entwickelt worden und schließlich im September 2003, ist die wirtschaftlich lohnende Produktion begonnen worden.
Während R&D-Stadiums wurden alle kritischen Parameter angefochten und Kriterien einer Annahme wurden für jeden herein prozesskontrollierten Test definiert.
Validiertes prozesskontrolliertes ist in der BESCHWICHTIGUNGSMITTEL- und Reihenaufzeichnung beschrieben worden. Betreiber sind ausgebildet worden, um qualifiziertes Produkt gemäß des BESCHWICHTIGUNGSMITTELS herzustellen.
| Einzelteil | Spezifikation USP |
| Auftritt | Weiß schwach zu den gelblich weißen, geruchlosen Kristallen oder zum Pulver |
| Löslichkeit | Frei Lösliches im Wasser; kaum Lösliches im Alkohol |
| Identifizierung | Positive Reaktion |
| Vollständigkeit und Farbe der Lösung | Die Lösung sollte klar sein, und die Absorption an 420nm sollte als 0,030 nicht größer sein. |
| Schmelzintervall | 128°C~132°C |
| Spezifische Rotation | -15.7°~-17.3° |
| Verlust auf Trockner | ≤1.0% |
| Rückstand auf Zündung | ≤0.1% |
| Schwermetalle | ≤0.002% |
| Fehlen der Verringerung von Substanzen | Die Farbe der Lösung ändert nicht |
| *Residual Lösungsmittel | Ethanol≤0.5% |
| Probe | Es enthält 99.0%-100.5% von C7 H17 NICHT5, berechnet auf getrockneter Basis. |
Es gibt keine kritischen Änderungen im Herstellungsverfahren.
Die Qualitätsspezifikation gemäß USPs wird als angezeigt zu folgen:
Tragen Sie Ihre Mitteilung ein
| Xi'an Libang Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 17/F, Block E, internationale Piazza Wangzuo, No.1, Tangyan-Straße, High-Teche Zone Xi'ans, Shaanxi, P.R.China 710075 |
| 86-29-89527363 |
| jiangping@libang.com.cn |