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| Brand Name: | LIBANG |
| Model Number: | USP |
| MOQ: | 25kg |
| Preis: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T/T, L/C |
| Supply Ability: | versendet zu weltweit |
Meglumine USP EP-CP Solubilizers N-Methyl--glucamine CAS-6284-40-8
Meglumine ist ein Zuckeralkohol, der von der Glukose abgeleitet wird, die eine Aminogruppenänderung enthält. Es ist als Bindemittel in den pharmazeutischen Produkten und in Verbindung mit jodierten Medien der Mittel demgegenüber wie diatrizoate meglumine, iothalamate meglumine und iodipamide meglumine häufig benutzt.
ALLGEMEINE EIGENSCHAFTEN
Beschreibung
Weiß oder fast weißes, kristallenes Pulver (CP); Weiß schwach zu den gelblich weißen, geruchlosen Kristallen oder zum Pulver (USP).
Löslichkeit
Frei Lösliches im Wasser; kaum Lösliches im Alkohol, praktisch unlöslich im Chloroform (CP); Frei Lösliches im Wasser; kaum Lösliches im Alkohol (USP).
Die Probeproduktion wurde ab Juni 2002 und im Januar 2003 begonnen, ist die Versuchsproduktion entwickelt worden und schließlich im September 2003, ist die wirtschaftlich lohnende Produktion begonnen worden.
Während R&D-Stadiums wurden alle kritischen Parameter angefochten und Kriterien einer Annahme wurden für jeden herein prozesskontrollierten Test definiert.
Validiertes prozesskontrolliertes ist in der BESCHWICHTIGUNGSMITTEL- und Reihenaufzeichnung beschrieben worden. Betreiber sind ausgebildet worden, um qualifiziertes Produkt gemäß des BESCHWICHTIGUNGSMITTELS herzustellen.
| Einzelteil | Spezifikation USP |
| Auftritt | Weiß schwach zu den gelblich weißen, geruchlosen Kristallen oder zum Pulver |
| Löslichkeit | Frei Lösliches im Wasser; kaum Lösliches im Alkohol |
| Identifizierung | Positive Reaktion |
| Vollständigkeit und Farbe der Lösung | Die Lösung sollte klar sein, und die Absorption an 420nm sollte als 0,030 nicht größer sein. |
| Schmelzintervall | 128°C~132°C |
| Spezifische Rotation | -15.7°~-17.3° |
| Verlust auf Trockner | ≤1.0% |
| Rückstand auf Zündung | ≤0.1% |
| Schwermetalle | ≤0.002% |
| Fehlen der Verringerung von Substanzen | Die Farbe der Lösung ändert nicht |
| *Residual Lösungsmittel | Ethanol≤0.5% |
| Probe | Es enthält 99.0%-100.5% von C7 H17 NICHT5, berechnet auf getrockneter Basis. |
Es gibt keine kritischen Änderungen im Herstellungsverfahren.
Die Qualitätsspezifikation gemäß USPs wird als angezeigt zu folgen:
